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关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:2022-08-02

       为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:徐立华、赵蕾、赵一飞

       联系方式:xulh@cde.org.cn、zhaol@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       附件:1.《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》

                 2.《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》起草说明

                 3.《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》反馈意见表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年08月02日

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